2018年6月14日由國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會組織的一項“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機、對照、雙盲的多中心臨床試驗”項目在鄭州大學五附院啟動。國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會學術部主任張紅、北京科普瑞星醫(yī)藥科技有限公司項目經理張曉俠、國家腦防委辦公室臨床監(jiān)察員賀迎坤出席會議。鄭州大學五附院腦卒中管理辦公室主任張自森、副主任劉成軍，神經外科、神經內科等參與該項目的科研人員參加了會議。該項目全國有8家單位參與，組長單位為陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院，鄭州大學五附院黨委書記、神經外科專家王新軍教授代表醫(yī)院參與了該研究，承擔分中心臨床科研任務。

鄭州大學五附院黨委書記王新軍

會議由鄭州大學五附院王新軍教授主持。他代表醫(yī)院對張紅主任一行的到來表示歡迎，并重點介紹了醫(yī)院的基本情況以及腦卒中防治工作進展及取得的成績。

國家衛(wèi)健委腦卒中防治委員會學術部主任張紅

張紅主任對鄭州大學五附院腦卒中防治工作給予了肯定，并介紹了“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機、對照、雙盲的多中心臨床試驗”項目的背景和意義。張紅主任指出：國家衛(wèi)健委腦卒中防治專家委員會自成立以來，積極組織醫(yī)療專家開展心腦血管病防治科研工作。由陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院馮華教授擔任主要研究者的“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機、對照、雙盲的多中心臨床試驗”項目于2017年11月面向全國招募八家合作單位共同開展研究。經考察鄭州大學五附院具有一定的臨床科研能力，能夠提供持續(xù)的、必要的條件和政策支持項目開展。希望王新軍教授帶領的團隊能夠嚴格按照實施方案組織開展研究，研究成果將由全體參與單位共享。

河南省人民醫(yī)院、國家腦防委辦公室臨床監(jiān)察員賀迎坤

北京科普瑞星醫(yī)藥科技有限公司項目經理張曉俠

賀迎坤監(jiān)察員介紹了該項目的臨床試驗方案和流程了。張曉俠經理分享了臨床試驗整體監(jiān)查計劃，介紹了臨床試驗質量管理規(guī)范、隨機流程、知情同意書簽訂注意事項和保存要求、原始病歷書寫注意事項、實驗室檢查判斷、EDC的轉錄、AE/SAE處理和報告、揭盲程序、試驗藥物/物資管理（藥物發(fā)放/回收表）、研究者文件夾管理等內容。兩位講者詳細介紹了開展臨床實驗的方案、流程以及研究過程中需要注意的問題，增強了大家開展臨床試驗的意識，拓寬了臨床醫(yī)生開展臨床研究的思路。

最后，張紅主任對參與該項目的科研人員提出了幾點要求。她強調：臨床試驗的成功實施需要研究者付出較多的時間和精力。廣大醫(yī)務工作者特別是年輕的醫(yī)師應該學習掌握必備的科研設計和論文撰寫的基本知識,從而提高臨床研究的質量和論文撰寫水平。希望大家以嚴謹的科研態(tài)度對待臨床研究，明確自己的工作職責，將有限的資源用于高質量的臨床試驗,從而推動整個醫(yī)學技術的進步。

王新軍教授作在會議總結中再次感謝國家腦防委對鄭州大學五附院工作的支持與肯定，感謝張紅主任一行帶來的精彩報告。王新軍教授指出，“腦苷肌肽治療高血壓性腦出血的隨機、對照、雙盲的多中心臨床試驗”項目是提升醫(yī)院醫(yī)療服務能力的一個契機。神經外科、神經內科將以此為基礎進一步開展相關科研項目，提高學科科研水平。希望大家態(tài)度嚴謹，分工明確，積極合作，醫(yī)院會提供必要的條件和政策支持項目開展，保障該臨床研究項目順利完成。

來源：神經外科三病區(qū) 周少龍

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