鄭州大學第五附屬醫(yī)院于2019年獲得國家藥物臨床試驗機構資格認定。設立藥物臨床試驗機構，任命機構主任1名、機構副主任2名、辦公室主任1名、辦公室秘書1名、質量控制員2名、藥物管理員1名及文檔管理員1名；成立獨立的倫理委員會，并設立醫(yī)院醫(yī)、教、研實力較強的心血管內科專業(yè)、消化內科專業(yè)、呼吸內科專業(yè)、普通外科專業(yè)、神經(jīng)內科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、康復專業(yè)、整形外科專業(yè)等9個通過認定資質專業(yè)。承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。每個專業(yè)科室均具有承擔藥物臨床試驗相適應的床位數(shù)和受試者人數(shù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。并擁有本專業(yè)特有設備及必要的搶救設施，急救藥物準備齊全，能夠保證受試者安全。每一個專業(yè)科室的研究人員都經(jīng)過仔細遴選，他們醫(yī)術精湛，認真踏實，同時具有很強的責任心。

       藥物臨床試驗機構參照GCP原則，制定了一套嚴密的監(jiān)督管理和質量管理控制系統(tǒng)，對專業(yè)所承擔的項目從設計、實施、總結等各個階段進行嚴密監(jiān)督與協(xié)調管理，制定了完整的管理制度、規(guī)范和標準操作規(guī)程（SOP），保證了我院藥品臨床研究工作設計科學、合理、規(guī)范。藥物臨床試驗機構由院長擔任機構主任，目前機構組織下設機構辦公室、各申報專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、輔助科室（檢驗科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等）及其他功能檢查室。各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術精湛，擁有本專業(yè)特有設備及必要的搶救重癥監(jiān)護，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求，急救藥物準備齊全，268名研究人員分別接受了國家藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、中國藥學會臨床藥理學雜志、中國藥學會藥物臨床試驗評價專業(yè)委員會等機構組織的GCP培訓，通過考試并獲得合格證書。

        鄭州大學第五附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構以優(yōu)秀的研究人員、科學的試驗設計和標準的規(guī)范操作，認真地完成每一項臨床試驗，熱忱歡迎國內外新藥研發(fā)單位在我院進行新藥臨床試驗！

機構辦公室電話：                     0371-66916933

機構辦公室公共郵箱：              zdwfygcp@163.com

辦公室（資料郵寄）地址：      河南省鄭州市二七區(qū)康復前街3號醫(yī)院東門向西120米北側學生公寓樓4樓

工作時間：                               周一至周六上午，夏季8:00-12:00,15:00-18:00   冬季8:00-12:00,14:30-17:30