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        鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院

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        藥物臨床試驗
        倫理委員會
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        倫理審查申請指南(科研)

        發(fā)布時間:2024/7/31文字調(diào)整
        適用范圍:本院開展的涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究(含科研項目、上市后藥物試驗等),不適用GCP項目。

        地址:鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院辦公樓608室

        聯(lián)系人:張老師 0371-61285376

        送審文件清單

        遞交信

        醫(yī)院IIT項目立項申請表(v2.2版本日期2023年6月16日)

        初始審查申請

        修正案審查申請表

        年度定期跟蹤審查申請報告

        偏離方案報告表

        嚴(yán)重不良事件報告表

        研究完成報告

        暫停提前終止研究報告

        復(fù)審申請表

        主要研究者簡歷

        利益沖突聲明

        資助方承諾書

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