親愛(ài)的患者：

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北京大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科胡伏蓮教授聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院張聲生教授目前正在牽頭一項(xiàng)”荊花胃康聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)四聯(lián)治療難治性幽門(mén)螺桿菌感染的全國(guó)多中心開(kāi)放平行隨機(jī)對(duì)照臨床硏究”，該研究已獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，并在北京、上海、西安、廣東、江蘇、山東、吉林、沈陽(yáng)、武漢、河南等16家醫(yī)院和中心進(jìn)行。

我國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染率高達(dá)50%，近7億感染者，在當(dāng)前HP耐藥情況下，如何提高HP根除率面臨著挑戰(zhàn)；從國(guó)內(nèi)外最新共識(shí)意見(jiàn)來(lái)看，推薦的鉍劑四聯(lián)療法延長(zhǎng)至14天，為提高HP根除率，單純通過(guò)增加抗生劑量和延長(zhǎng)療程的方法有限；我國(guó)HP研究創(chuàng)始人之一及學(xué)術(shù)帶頭人胡伏蓮教授以西醫(yī)的現(xiàn)代化診治和中醫(yī)的辨證施治，將“病”和“證”整合起來(lái)，提出了“難治性幽門(mén)螺桿菌感染”處理的基本原則和策略及“幽門(mén)螺桿菌治療新路徑”強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療，聯(lián)合國(guó)內(nèi)中西醫(yī)專(zhuān)家共同制定了《全國(guó)中西醫(yī)整合治療幽門(mén)螺桿菌相關(guān)病證共識(shí)》；該共識(shí)是在整合醫(yī)學(xué)前題下，充分歸納當(dāng)前中西醫(yī)治療HP臨床證據(jù)所達(dá)成的中西醫(yī)整合治療HP共識(shí)意見(jiàn)。

目前療程為14天的鉍劑四聯(lián)療法是當(dāng)前首選推薦方案，但抗生素的選擇和療程必須根據(jù)當(dāng)?shù)豀P耐藥情況, 因人因地而異，若聯(lián)合中藥治療，不僅能提高HP根除率，而且有利于緩解癥狀，減少治療中不良反應(yīng)，還有可能縮短抗生素療程。我們前期的研究發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合可縮短抗生素的療程，減少治療中不良反應(yīng)。為此我們開(kāi)展荊花胃康聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)四聯(lián)治療難治性幽門(mén)螺桿菌感染的全國(guó)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床硏究，本研究通過(guò)評(píng)估中西醫(yī)整合治療難治性HP感染的有效性及安全性，為難治性幽門(mén)螺桿菌的治療提供新的方案。

課題總負(fù)責(zé)人：北京大學(xué)第一醫(yī)院  胡伏蓮  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院 張聲生

課題聯(lián)系人：北京大學(xué)第一醫(yī)院  高文 滕貴根  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院 趙魯卿

研究單位、負(fù)責(zé)人

哪些人將被邀請(qǐng)參加這項(xiàng)研究？

如果您是符合以下條件即可有機(jī)會(huì)參加該研究：

1.年齡18~65歲，性別不限；

2.符合難治性HP感染的判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）在3年內(nèi)按“共識(shí)”治療失敗至少三次以上（包括三次，不同治療方案），其中至少2次按“標(biāo)準(zhǔn)四聯(lián)療法”；（2）每次療程10-14天，（至少有1次療程是14天）；（3）每次治療都按“共識(shí)”要求完成全療程；（4）治療之前必需經(jīng)過(guò)胃鏡檢查，符合治療適應(yīng)征。

3.確診為HP感染；

4.胃鏡檢查確診為胃炎或消化性潰瘍（包括萎縮性及非萎縮性胃炎）；

5.未用過(guò)青霉素者，需青霉素皮試陰性；

6.自愿參加并簽署知情同意書(shū)。

參加本研究受試者可能的獲益？

本研究中的試驗(yàn)藥物均為目前臨床常用的根除幽門(mén)螺桿菌用藥，通過(guò)參加本研究不會(huì)對(duì)您的健康和疾病增加額外損害，通過(guò)根除治療，對(duì)您的健康和疾病有益，同時(shí)還能節(jié)省您的藥物費(fèi)用。另外，本研究得到結(jié)果有可能被用于指導(dǎo)醫(yī)生的臨床工作，使廣大幽門(mén)螺桿菌感染患者從中獲益。

經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。

河南地區(qū)研究單位：鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院

聯(lián)系人：黃煌博士（13523710182）；白利梅醫(yī)師（15938742035）

來(lái)源：消化內(nèi)科

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