招募患者 | 紫葉丹膠囊治療慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后監(jiān)測(cè)
親愛(ài)的患者:
鄭州大學(xué)五附院消化內(nèi)科近期開(kāi)展紫葉丹膠囊IV臨床研究,為慢性乙肝患者的治療,提供中西醫(yī)結(jié)合的新思路。
紫葉丹膠囊(紫珠?)是治療慢性乙型肝炎的四類新藥,由葉下珠、云芝、丹參、紫草四味中藥組成。具有清肝解毒,活血化瘀的作用,可通過(guò)多通道延緩肝病的進(jìn)展。用于慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。癥見(jiàn):脘腹脹滿、脅肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。
紫葉丹膠囊(紫珠)是國(guó)家批準(zhǔn)上市銷售的中藥六類新藥(國(guó)藥準(zhǔn)字:Z20110024)。
“紫葉丹膠囊(紫珠)治療慢性乙型肝炎的有效性和安全性上市后監(jiān)測(cè)”是一項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展的IV期臨床研究(藥品注冊(cè)批件號(hào):2011S00480,再注冊(cè)批件號(hào):2016R000239),已通過(guò)本院倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn),適應(yīng)癥為慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。
本項(xiàng)目由中國(guó)人民解放軍第三〇二醫(yī)院牽頭,采取免費(fèi)贈(zèng)藥方式,在全國(guó)近50家大中型醫(yī)院同時(shí)開(kāi)展。鄭州大學(xué)五附院為研究中心之一,張淑鳳主任為醫(yī)院項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,為了惠及更多慢性乙型肝炎患者,現(xiàn)通過(guò)招募形式增加入組臨床研究病例。
如果您滿足以下條件:
1、經(jīng)診斷為慢性乙肝;
2、HBsAg、HBeAg或HBV-DNA陽(yáng)性;
3、ALT<10倍正常值上限。
沒(méi)有如下情況:
1、總膽紅素>3倍正常值上限;
2、正在服用同類中成藥(葉下珠制劑)。
3、妊娠或準(zhǔn)備妊娠。
且符合其他入組條件,并愿意接受治療,您將得到:
1、6個(gè)月的免費(fèi)藥物治療,同時(shí)不改變您原有服用藥物;
2、定期的隨訪和醫(yī)生提供的相關(guān)醫(yī)藥咨詢。
產(chǎn)品信息
【成 份】葉下珠、云芝、丹參、紫草
【功能主治】清肝解毒,活血化瘀。用于慢性乙型病毒性肝炎辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型者。癥見(jiàn):脘腹脹滿、脅肋疼痛、食欲不振、乏力口苦等。
【規(guī) 格】每粒裝0.5克,60粒/瓶
【用法用量】口服,一次5粒,一日3次
【療程】24周為一療程
如果您或者您的親友符合上述條件,請(qǐng)與鄭州大學(xué)五附院消化內(nèi)科聯(lián)系,便于您得到更詳盡的了解和治療安排。
聯(lián)系電話:
張淑鳳:13607647848
高廣甫:13653825580
朱海洋:15838280924
夏興洲 于泳
來(lái)源:消化內(nèi)科三病區(qū)
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