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        鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院

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        醫(yī)院新聞
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        鄭州大學(xué)五附院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案

        發(fā)布時(shí)間:2019/7/24文字調(diào)整

        日前,鄭州大學(xué)五附院通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案。

         

         

         

        本次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案包括:消化內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科、小兒消化、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、呼吸內(nèi)科、醫(yī)療美容7個(gè)專業(yè),17名主要研究者。自此以后,鄭州大學(xué)五附院可開展以下醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn):手術(shù)器械;放射治療器械;醫(yī)用成像器械;醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械;物理治療器械;呼吸、麻醉和急救器械;有源植入器械;無(wú)源植入器械;體外診斷試劑;臨床檢驗(yàn)器械;醫(yī)用軟件等。

         

        醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案成功標(biāo)志著鄭州大學(xué)五附院具備了承擔(dān)相關(guān)專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)條件,這將有力加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究,提升科學(xué)研究的整體水平,為醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域的產(chǎn)、學(xué)、研、用,以及醫(yī)療器械新技術(shù)、新方法的創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生積極的推動(dòng)作用。

         

        目前,醫(yī)院正在積極準(zhǔn)備第二批備案專業(yè)及主要研究者材料。

         

        來(lái)源:科教科 湯有才

        宣傳科編輯整理

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